Стоматологическая практика подлежит лицензированию. Ее осуществление без лицензии приводит к наказанию. Ответственность за это нарушение установлена в ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ и ч. 1 ст. 171 УК РФ и ч. 2 ст. 76.1 УК РФ. В ряде случаев предполагается уголовная ответственность.
Получение лицензии - это нелегкий труд. Нужно подготовиться к тому, что при первом посещении лицензирующего органа соискатель получит лишь памятку, согласно которой нужно оформлять и подавать документы. Кроме этого, ему не один раз придется вносить изменения в заявление либо воспользоваться услугами соответствующих структур. Такие услуги стоят от 50 до 100 тысяч рублей.
Внешний вид лицензии
Что лицензируется
Лицензируется не в общим стоматологическая клиника, а каждый вид деятельности отдельно. Например, можно получить разрешительный документы:
- на терапию (лечение кариозных зубов, их чистку зубов и их эстетическое восстановление, борьбу с болезнями пародонта);
- хирургию (удаление больных зубов, проведение процедуры плазмолифтинга для восстановления тканей десен и другие формы помощи);
- детскую стоматологию, нацеленную на лечение зубов у детей (молочных), исправление прикуса, хирургические манипуляции в области челюсти;
- ортодонтальную и ортопедическую, в первую очередь, все виды протезирования.
Если разработан техпроект на размещение рентгенологического оборудования, нужно получить лицензию на рентген кабинет.
Кто может получить лицензию
Обратиться в соответствующие инстанции за данным видом разрешения могут:
- юридические лица (зарегистрированные ООО);
- физические лица (зарегистрированные ИП).
Если они имеют намерение осуществлять один указанных выше видов деятельности в медицинской сфере.
Какими документами регулируется деятельность стоматологической клиники и ее лицензирование?
Тем, кто задумал реализацию непростого проекта - открытия стомат-клиники, стоит ознакомиться с перечнем Постановлений Правительства (ПП) и статей закона, которые регулируют и регламентируют эту деятельность, и ее лицензирование:
- ПП РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании меддеятельности".
- ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
- Пункт 2 ст. 54 ГК РФ.
- Разъяснения Минздравсоцразвития России (письмо от 14.03.2008 № 537-12) относительно получения лицензий для филиалов организации.
- СанПиН 2.1.3.2630-10, утвержденный постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 08.05.2010 № 58, гл 5.
Ознакомление с этими документами дает некоторое представление о шагах, предстоящих соискателю лицензии. Оставшиеся вопросы можно прояснить для себя, получив памятку лицензиата в соответствующих структурах, получив юридическую консультацию или обратившись в фирму, занимающуюся юрсопровождением процесса лицензирования.
Лицензирующий орган
К органам, которые занимаются лицензированием относят:
- Федеральную службу по надзору (Росздравнадзор).
- Уполномоченные органы на местах.
Юридические лица за лицензией должны обращаться по месту госрегистрации. Физические - по месту прописки/месту жительства. За справкой можно обратиться в справочную службу Росздравнадзора: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30, Адрес: 109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Когда можно приступать к получению разрешения
Лицензировать предприятие можно, естественно, лишь после его регистрации. А также после:
- выбора помещения и проведения в нем ремонтных работ;
- получения разрешения от Роспотребнадзора;
- набора персонала;
- сбора полного пакета документов.
Документы должны быть собраны все. К ним прилагается заявление соискателя (скачать образец в формате doc), которое должно быть правильно заполнено.
Какие документы нужны
Прежде всего оформляется заявление (скачать). Его нужно оформить в соответствии с требованиями Росздравнадзора. К заявлению прилагаются копии документов, заверенные нотариусом:
- Для индивидуального предпринимателя:
- Паспорта физического лица,
- ИНН (свидетельство о постановке на учет индивидуального предпринимателя),
- Для юридических лиц
- Подтверждающих, что у лицензиата имеется помещение в собственности/аренде. И что оно соответствует требованиям Роспотребнадзора.
- Свидетельствующих о том, что у соискателя имеется в собственности/аренде требуемое для стоматологической практики оборудование, контракты на его ТО, и сведения о госрегистрации медоборудования.
- Подтверждающих, что у предпринимателя/руководителя клиники и всех начальников структурных подразделений есть высшее профильное образование, квалификация, соответствующая требованиям гоструктур, сертификат специалиста, курсы повышения квалификации и опыт работы не менее пяти лет.
- Подтверждающие уровень и степень образования наемных работников, с которыми соискатель заключил трудовой договор. А также сам договор.
Эти сведения заносятся в заявление, вместе с информацией об уплате пошлины, требуемой государством в размере 7500 рублей. Квитанция об оплате прилагается к пакету документов. После подготовки заявления и всех указанных копий делается опись документации в 2-х экземплярах. Она прилагается к пакету документов. Документы принимаются по описи и один экземпляр остается у соискателя. Полностью укомплектованный пакет доставляется в приемную Росздравнадзора (местное отделение) либо отправляется по почте. Отправлять/везти документы из регионов в столицу не нужно. Там их не примут.
Полный перечень документов, которые лицензиат предоставляет в Росздравнадзор, оговорен соответствующим Постановлением Правительства России №291 от 16.04.12. Если процесс лицензирования поручается третьему лицу (юридической фирме), то на представителя соискателя должна быть выписана доверенность.
Требования к персоналу
Требования довольно жесткие как к врачам, так и к среднему медперсоналу. Все работники должны иметь санитарные книжки, дипломы, стаж работы от 5 лет и документы, подтверждающие прохождение курсов повышения квалификации. Стоматолог обязан работать в сопровождении медсестры. Она осуществляет:
- Дезинфекцию рабочих мест.
- Их уборку.
- Предстерилизационную очистку инструментов.
- Стерилизацию инструментов и оборудования.
Без наличия договоров со средним медперсоналом - лицензия не выдается.
Требования к помещению
Требования к помещению (его расположению и внутренней отделке), а также инженерным сетям изложены в СанПиН 2.1.3.2630-10, от 08.05.2010 № 58. Основные касаются:
- Квадратуры помещения.
- Изолированности помещения.
- Внутренней отделки.
- Инвентаря.
Перед подачей документов Росздравнадзор ремонт должен быть закончен, клиника полностью подготовлена к открытию. Во время рассмотрения документов обязательно приедет комиссия, которая проверит:
- Состояние помещений.
- Соответствие электросетей и вентиляционных систем требованиям.
- Наличие и маркировку инвентаря и другие моменты.
Комиссии могут выезжать внепланово. По окончании проверки оформляется акт. Один экземпляр должен вручаться собственнику клиники.
Срок рассмотрения документов
С момента принятия представителями Росздравнадзора документов лицензиата к рассмотрению у них есть 45 дней для принятия решения. Затем соискатель получает уведомление о решении комиссии. Если оно было положительным, получить документы можно в течение 3 рабочих дней.
Наказание за деятельность без лицензии
Ответственность может быть:
- Административной.
- Уголовной.
Это зависит от ущерба, нанесенного медработником пациенту и государству. Административная ответственность выражается в виде штрафа, приостановления деятельности или временной дисквалификации:
- для граждан: 500 -1 000 рублей;
- для ИП: 30 000 - 40 000 рублей (закрытие на 3 мес);
- для юрлиц: 170 000 - 250 000(закрытие на 3 мес).
Уголовная ответственность предусмотрена ч. 1 ст. 171 УК РФ и ч. 2 ст. 76.1 УК РФ за нанесение особо крупного ущерба клиентам или государству.
Где получить лицензию
Адреса местных отделений Росздравнадзора по:
|
городу Москве и Московской области |
Фактический адрес: 127206, Россия , г. Москва, ул. Вучетича, д. 12 А |
|
городу Санкт-Петербургу и Ленинградской области |
Фактический адрес: 190068, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. канала Грибоедова, д. 88-90, каб. 306 |
|
Архангельской области и Ненецкому автономному округу |
Почтовый адрес: 163002, Российская Федерация, Архангельская область, г.Архангельск, пр. Новгородский, д. 32 |
|
Белгородской области |
Почтовый адрес:308000, Россия, Белгородская область, Белгород, ул. Мичурина, 56 |
|
Брянской области |
Почтовый адрес: 241050, Россия, Брянская область, г.Брянск, ул. Трудовая д.1 |
|
Владимирской области |
Почтовый адрес: 600005, Россия, Владимирская область , г. Владимир, улица Горького, дом 58 "А" |
|
Вологодской области |
Фактический адрес: 160001, Россия, Вологодская область, г. Вологда, Проспект Победы, 33, офис 421. |
|
Ивановской области |
Фактический адрес: 153025, Россия, Ивановская область, Ивановская область, г.Иваново, ул. Советская, 49 |
|
Калининградской области |
Фактический адрес: 236006, Россия, Калининградская область, ул. Кирпичная, 7-9 |
|
Калужской области |
Фактический адрес: 248000, Россия, Калужская область, г. Калуга, ул. Вилонова, д. 46 |
|
Костромской области |
Фактический адрес: 156005, Россия, Костромская область , г. Кострома, ул. Советская, 107 а, каб. 201, 206-211 |
|
Курской области |
Фактический адрес: 305029, г.Курск, ул. К.Маркса, д.66-Б, 3-й этаж |
|
Мурманской области |
183038, Россия, Мурманская область, г. Мурманск ул. Зои Космодемьянской, д. 33 |
|
Новгородской области |
Фактический адрес: 173001, Россия, Новгородская область , ул.Яковлева, д.13, офис 50 |
|
Орловской области |
Фактический адрес:302001, Россия, Орловская область, г. Орёл ул. Комсомольская д.33 |
|
Псковской области |
Фактический адрес: 180007, Россия, Псковская область, улица Р. Люксембург , дом 12. |
|
Республике Карелия |
Фактический адрес: 185035, Российская Федерация, Республика Карелия, ул. Анохина, д.29-а |
|
Республике Коми |
Фактический адрес: 167000, Россия, Республика Коми, ул. Куратова д. 18 |
|
Республике Татарстан |
Фактический адрес:420021, Россия, Республика Татарстан, г.Казань, ул.Нариманова,63 |
|
Рязанской области |
Фактический адрес: 390000, Россия, Рязанская область, Рязань, Соборная пл., д.13 |
|
Смоленской области |
Фактический адрес: 214012, Россия , г. Смоленск, ул. Кашена, д. 1, правое крыло, четвертый этаж |
|
Тверской области |
Фактический адрес: 170100, Россия, Тверская область, г.Тверь, Свободный пер., д. 5 |
|
Тульской области |
Фактический адрес:300025, Россия, Тульская область, Тульская область , г.Тула, ул. 9 Мая, д.1, а/я 927 |
|
Удмуртской Республике |
Фактический адрес: 426039, Россия, Удмуртская Республика , Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Дзержинского, 3 |
|
Ярославской области |
Фактический адрес:150002, Россия, Ярославль, ул. Калмыковых, д. 20 |
|
Нижегородской области |
Фактический адрес: 603006, Россия , Нижегородская область, г.Н-Новгород, Варварская 32 |
|
Республике Марий Эл |
Фактический адрес: 424000, Россия, Республика Марий Эл, Йошкар-Ола, пр. Ленина 24а, офис 501 |
|
Республике Мордовия |
актический адрес:430030, Россия, Республика Мордовия, г.Саранск, ул.Васенко, д.13 |
|
Чувашской Республике |
Фактический адрес: 428018, Россия, Чувашская Республика, Чебоксары, Московский проспект, д. 36 |
|
Самарской области |
Фактический адрес: 443041, Россия, Самарская область, г. г. Самара, г. Самара, ул. Арцыбушевская, д. 13 |
|
Ульяновской области |
Фактический адрес:432063, Россия, Ульяновская область , г. Ульяновск, ул. Красноармейская, д. 38 |
|
Пензенской области |
Фактический адрес:440011, г. Пенза, ул. Пр. Победы, д. 13 |
|
Саратовской области |
Фактический адрес:410012, Российская Федерация, Саратовская область, г. Саратов, ул. Рабочая, д. 145/155 e-mail:sarzdravn@reg64.roszdravnadzor.ruТелефон:(845-2) 50-93-94 |
|
Приморскому краю |
Фактический адрес: 690091, Россия, Приморский край, Приморский край, г.Владивосток, ул. Мордовцева 3 , |
|
Магаданской области |
Фактический адрес: 685000, Россия, Магаданская область, ул. Набережная реки Магаданки, д. 7 |
|
Камчатскому краю |
Фактический адрес: 683023, Россия, Камчатский край, Проспект Победы, 63 |
|
Чукотскому автономному округу |
Фактический адрес: 689000, Россия, Чукотский автономный округ, г. Анадырь, ул.Отке, д.11 |
|
Сахалинской области |
Фактический адрес:693000, Россия, Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск,ул.Дзержинского, д. 36 каб 303 |
|
Пермскому краю |
Фактический адрес: 614068, Россия, Пермский край, г. Пермь, ул. Петропавловская, д. 111 |
|
Свердловской области |
Фактический адрес: 620014, Россия, Свердловская область, г.Екатеринбург, ул. Попова, д. 30 |
|
Кировской области |
Фактический адрес: 610027, Россия, Кировская область, г.Киров, ул. Карла Маркса, д. 99 |
|
Челябинской области |
Фактический адрес: 454091, Россия, Челябинская область, Челябинская область, г.Челябинск, пл.Мопра, д.8а |
|
Оренбургской области |
Фактический адрес: 460000, Россия, Оренбургская область, г. Оренбург, г. Оренбург, ул. Гая, 14 |
|
Республике Башкортостан |
Фактический адрес: 450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул.Аксакова, д. 62 |
|
Воронежской области |
Фактический адрес: 394018, Россия, Воронежская область, г.Воронеж, ул.9 Января, 36 |
|
Липецкой области |
Фактический адрес: 398001, Россия, Липецкая область, г.Липецк, ул.Ворошилова, д.1 |
|
Тамбовской области |
Фактический адрес: 392030, Россия, Тамбовская область, г.Тамбов, ул.Урожайная, д. 2 Ж |
|
Астраханской области |
Почтовый адрес:414000, Россия, Астраханская область, г. Астрахань, ул. Коммунистическая, 27 e-mail:info@reg30.roszdravnadzor.ruТелефон:(8512) 61-29-61 |
|
Волгоградской области |
Фактический адрес: 400131, Россия, Волгоградская область, г.Волгоград, ул.Краснознаменская, д. 12 |
|
Республике Калмыкия |
Фактический адрес:358000, Россия, Республика Калмыкия, Республика Калмыкия, г.Элиста, ул. Ленина, д. 255 |
|
Республике Дагестан |
Фактический адрес: 367020, Россия, Республика Дагестан, г. Махачкала, РД, г.Махачкада, ул.Буганова, 17 - б |
|
Чеченской Республике |
Фактический адрес: 364024, Россия, Чеченская Республика, Заводской район, г. Грозный, пр. Исаева, 36 |
|
Республике Ингушетия |
Фактический адрес: 386101, Россия, Республика Ингушетия, Республика Ингушетия, г.Назрань, ул.Чеченская 14 |
|
Ставропольскому краю |
Фактический адрес:355012, Россия, Ставропольский край, ул. Голенева,67 Б |
|
Карачаево-Черкесской Республике |
Фактический адрес: 369001, Россия, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Кочубея, д. 180Б |
|
Республике Северная Осетия - Алания |
Фактический адрес: 362040, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, Республика Северная Осетия - Алания, г.Владикавказ, ул. Джанаева, 22 |
|
Кабардино-Балкарской Республике |
Фактический адрес: 360005, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, г.Нальчик, КБР г.Нальчик, ул.Суворова, 127. |
|
Краснодарскому краю |
Фактический адрес: 350059, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Васнецова, 39 |
|
Республике Адыгея |
Фактический адрес: 385000, Россия, г. Майкоп, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул.Советская, 166 |
|
Ростовской области |
Фактический адрес: 344037, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Ченцова 71/63б |
|
Республика Крым/город Севастоль |
Фактический адрес: 295034 Республика Крым, г. Симферополь, ул. Полевая, д.24/23 |
|
Новосибирской области |
Фактический адрес: 630007, Россия, Новосибирская область, Новосибирская область, г.Новосибирск, ул. Красный проспект, д.11 |
|
Омской области |
Фактический адрес: 644024, Россия, Омская область, г. Омск, ул. Сенная, д. 22 |
|
Томской области |
Фактический адрес: 634029, Россия, Томская область, ул. Белинского, д. 19 |
|
Кемеровской области |
Фактический адрес: 650055, Россия, Кемеровская область, г. Кемерово, Кемеровская обл.,г.Кемерово,Сарыгина ул,29,офис 305 |
|
Алтайскому краю и Республике Алтай |
Почтовый адрес: 656011, Россия, Алтайский край, город, г. Барнаул, пр. Ленина, 145 |
|
Тюменской области, Ямало-Ненецкому и Ханты- Мансийскому автономным округам |
Фактический адрес: 625023, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Энергетиков, 26 |
|
Курганской области |
Фактический адрес: 640018, Россия, Курганская область, Курган, ул. Ленина, 5, оф.501 |
|
Красноярскому краю |
Фактический адрес: 660021, Россия, Красноярский край, район, г. Красноярск, пр-т. Мира, д. 132 |
|
Республике Хакасия |
Фактический адрес: 655017, Россия, Республика Хакасия, г. Абакан, ул.Крылова, д.47а |
|
Республике Тыва |
Фактический адрес: 667007, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Комсомольская, д. 122 "а" |
|
Республике Бурятия |
Фактический адрес: 670000, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Некрасова, д., 20. |
|
Иркутской области |
Фактический адрес: 664011, Россия, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Горького, д.36 |
|
Забайкальскому краю |
Фактический адрес: 672000, Российская Федерация, Забайкальский край, район, г. Чита, ул.Костюшко-Григоровича, д.4 |
|
Республике Саха (Якутия) |
Фактический адрес: 677980, Россия, Республика Саха (Якутия) , г.Якутск, ул. Короленко, д.2 |
|
Хабаровскому краю и Еврейской автономной области |
Фактический адрес: 680000, Россия, Хабаровский край, Хабаровск, ул. П.Комарова, д. 6, офис 104 |
|
Амурской области |
Почтовый адрес: 675000, Россия, Амурская область , г. Благовещенск, ул.Мухина, д.31 |
